Automatisierte Chargendosierung von pharmazeutischen Stoffen

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Überragende Genauigkeit bei der Gain-In-Weight- und Differential-Chargenwägung der fertigen Mischungen, Hilfsstoffe und Wirkstoffe

Automatisierte Dosiersysteme werden in der pharmazeutischen Industrie für den Transport und die Wägung von Wirkstoffen, Hilfsstoffen und Gleitmitteln und deren Abgabe in verschiedenartige Behälter eingesetzt. Die Gain-In-Weight- (GIW) oder Differential-Dosiersysteme sind mit Schneckendosierern ausgestattet, die eine hochgenaue Dosierung dieser Stoffe ermöglichen. Coperion K-Tron bietet integrierte Systeme für Schüttgut-Handling, Dosierung und Rohstoffeinwaage an, die auf die zu verarbeitenden Stoffe, die erforderlichen Sicherheitsstufen und die jeweiligen Prozessanforderungen zugeschnitten sind. Für die Rohstoffeinwaage werden in der Regel pneumatische Fördersysteme und Schneckendosierer von Coperion K-Tron eingesetzt, die speziell für die Pharmaindustrie entwickelt wurden.

Typische zu verarbeitende Stoffe sind:

  • Wirkstoffe (mit verschiedenen Potenzstufen)
  • Hilfsstoffe (z. B. mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Croscarmellose-Natrium, Hydroxypropylmethylcellulose, Siliziumdioxid, Titandioxid, Povidon PVP, Crospovidon und Stärke)
  • Gleitmittel (z. B. Magnesiumstearat, Calciumstearat und Stearinsäure)
  • Lösungs- und Füllmittel (z. B. Salz und Calciumphosphat)
  • Bindemittel (z. B. Carnaubawachs, Maisstärke, Gelatine und Saccharose)
  • Färbe- und Konservierungsmittel (z. B. Eisenoxid und Eisen(III)-oxid)
  • Synthetische Polymere (z. B. Polyvinylpyrrolidon PVP und Polyethylenglycol PEG)
  • Fließregulierungsmittel (z. B. pyrogenes Siliciumdioxid, Talk und Magnesiumcarbonat)
  • Süß- und Aromastoffe
  • Vitamine und Antioxidantien
  • Fertige Mischungen

Merkmale & Vorteile

  • Durch den Einsatz der hochgenauen Wägezellen und Steuersysteme von Coperion K-Tron können auch die am schwierigsten zu verarbeitenden Arzneimittel-Inhaltsstoffe präzise dosiert werden.
  • Die volumetrischen und gravimetrischen Ausführungen des pharmazeutischen Dosierers von Coperion K-Tron wurden speziell für die Anforderungen bei der Arzneimittelherstellung ausgelegt. Diese Dosierermodelle zeichnen sich dadurch aus, dass sie schnell zerlegt und wieder zusammengebaut und schnell gereinigt werden können.
  • Mit der patentierten digitalen SFT-Wägetechnologie von Coperion K-Tron wird eine überragende Wägegenauigkeit mit Auflösungen von bis zu 1:4'000'000 erzielt.
  • Die Dosier- und Chargierungssysteme können von unseren Systemingenieuren so angepasst werden, dass sie nahtlos in eine Vielzahl von Produktionsanlagen integriert werden können. Das Chargierungssystem kann Filtertrocknern oder Zentrifugen nachgeschaltet werden, und die Dosierung kann auch direkt in Mischern oder Reaktoren erfolgen.
  • Die pneumatischen Fördersysteme von Coperion und Coperion K-Tron stellen vollkommen geschlossene Systeme für den Transport der Rohstoffe in das Chargierungssystem dar.
  • Vollautomatisierte Systeme, welche auch die Entleerung von IBCs sowie deren Be- und Entladung umfassen können, sind mit verschiedenen Steuersystemen und für verschiedene Plattformen erhätlich. Sie können Rezeptursteuerung und Barcode-Scanning enthalten und entsprechend den Normen von CFR 21, Teil 11, ausgeführt sein.

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